让质量合规从成本中心变成信任资产。
Capabilities
核心功能
批次追溯
电子批记录
合规审计
偏差管理
Scenarios
典型应用场景
01全链路追溯
02审计支撑
Architecture
方案架构
来料检验
SRM/IQC
过程控制
MES/SPC
成品/实验室
LIMS/QMS
电子批记录
合规审计
Delivery Path
实施路径
标准化交付流程，每一步都有明确产出物与验收标准。
1
标准梳理
来料、过程、成品检验标准数字化。
2
系统贯通
SRM/MES/LIMS/QMS 数据打通。
3
追溯体系
批次/序列号/电子批记录建立。
4
合规审计
审计报表、CAPA 闭环与持续改进。
Value Metrics
价值指标
来自同类项目的典型收益区间，实际效果随业务现状与实施范围浮动。
50%审计准备缩短
40%偏差处理提速
100%全链路追溯
60%质量成本下降
Deliverables
交付内容
QMS 系统实施批次追溯体系电子批记录合规审计支持
Cases
相关案例
医药
某医药企业
QMS+电子批记录，审计准备周期缩短 50%，偏差处理效率提升 40%。
Customer Voice
客户证言
质量追溯与合规方案让我们的审计从“临阵磨枪”变成了“随时迎检”。
邓
邓经理质量副总 · 某医药企业
FAQ
常见问题
支持电子签名、审计追踪、完整追溯链与批记录管理。
通常 3-6 个月，具体取决于产线数量与系统现状。
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